目前特宝上市后,家长面临长效生长激素的新选择,多一项选择自然是好的,不过也关注到很多家长开始纠结了,不知道要不要给孩子尝试新选项,新选项效果和安全性到底好不好呢?特宝益佩生和金赛增长效相对比,又到底哪个更适合自家孩子呢?
今天,这篇文章就给各位家长们解个惑,带大家客观看看这两家产品关键数据指标,从研发秘密到效果和安全性,了解完后,大家就自行去做选择吧~
核心差异——半衰期
金赛增和特宝都是PEG化结构的长效生长激素,不过金赛增研发采用的U型,特宝则是Y型。
那么U型和Y型在生效机制上有什么区别呢?答:不同结构会影响药物半衰期。
金赛增(U型): 半衰期32小时。在给药一周后,药物在体内可自然衰减,代谢速度适中,距离下一次给药前无蓄积风险。
展开剩余75%特宝益佩生(Y型): 半衰期53.4-200小时。衰期区间大、不稳定,个体差异大,导致临床用药剂量与安全性不可控,按照一周一次的给药频率,易致药物蓄积,增加肝肾损伤等风险。看特宝的说明书上提示“肝功能升高”常见,及罕见“外阴水肿、乳房硬块”等不良反应,也确实说明了这点。
厂家经验,PEG纯度与真实世界数据对比
1、成熟度
金赛增:20年以上成熟结构(赖氨酸母核),久经考验。
特宝益佩生:较新结构(甘氨酸母核),儿科长期经验还需要待验证。
2、PEG纯度
金赛增:自建生产基地,全球唯一实现100%纯度PEG量产,杂质风险低。
特宝益佩生:依赖外购原料,关联其更高严重不良反应率(看说明书)。
3、真实世界验证
金赛增:III期临床无严重不良事件或导致停药的不良事件。超10年15万中国患儿用药安全验证。
特宝益佩生:III期严重不良反应率0.4%,因不良反应停药率高达11.5%。长期安全性需更多数据支持。
疗效与灵活:剂量与生长速度
1、剂量调整弹性
金赛增:范围宽(0.2-0.4mg/kg/w),说明书明确0.4mg安全剂量,个体化空间大。
特宝益佩生:仅获批0.14mg/kg/w起始剂量,高剂量风险大且无证据,调整空间小。
2、促生长效果
金赛增:治疗第25周生长速率13.41 cm/y,优于对照短效(赛增)。
特宝益佩生:治疗第52周生长速率9.91 cm/y,低于对照短效(诺泽)。
适应症广度
金赛增:国内获批三大适应症的长效药,生长激素缺乏症(GHD)、特发性矮身材(ISS)、特纳综合征(TS)。
特宝益佩生:仅获批GHD一种。
以上,科学数据清晰表明,金赛增(U型)在长效生长激素中确实展现了其优势:
安全基础牢: 32小时无蓄积半衰期 + 100%纯PEG + 超10年15万例安全验证。
疗效更显著: 25周即达13.41 cm/y。
治疗更灵活: 宽广剂量范围(0.2-0.4mg/kg/w)支持个体化。
适用更广泛: 覆盖GHD、ISS、TS三大适应症。
给家长的关键建议:
1、长期用药,安全第一。金赛增无蓄积风险,安全性高。100%高纯PEG、十年15万例安全记录,是更可靠之选。
2、优选经验证产品。金赛增的成熟结构、工艺以及庞大的真实世界安全数据经得起时间检验。
3、关注疗效与个体化。 金赛增13.41 cm/y的生长速率及宽剂量范围,更利于医生根据孩子情况精准治疗,达理想身高。
4、核对适应症。若孩子诊断为ISS或TS,目前仅金赛增长效可用。
5、综合评估价值。 勿仅看单价,考虑疗效、安全性、剂量需求及适应症,金赛增整体价值确实更优。若是因疗效差或不良反应而停药,得不偿失。
6、遵专业医嘱。务必结合详细医学评估和儿科内分泌医生建议做最终选择股票配资开户炒股。
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